da vacina para meninos e homens de 9 a 26 anos

São Paulo, 14 de setembro de 2009 – Os avanços da Medicina têm resultado em importantes benefícios aos pacientes das mais variadas doenças. Nesse contexto, acaba de chegar ao segmento da saúde uma boa notícia, desta vez, no setor da prevenção. A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) ampliou o uso da vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano (HPV), fabricada pela Merck Sharp & Dohme, para mulheres de 27 a 45 anos, com base nos resultados de eficácia clínica e segurança da vacina. A vacina, que já era indicada para meninas e mulheres de 9 a 26 anos é a única que protege contra quatro tipos de HPV (6, 11, 16 e 18).

Os HPV tipos 16 e 18 são responsáveis por aproximadamente 70% dos casos de câncer do colo do útero. Estima-se que esses dois tipos do vírus causem de 40% a 50% dos cânceres vulvares e 70% dos cânceres vaginais. Já os HPV tipos 6 e 11 causam aproximadamente 90% das verrugas genitais e cerca de 10% das lesões displásicas de baixo grau do colo do útero.

Mais de 600 milhões de pessoas (aproximadamente 1 em 10) estão infectadas por HPV em todo o mundo. Todos os anos, ao redor do planeta, 500 mil mulheres são diagnosticadas com câncer de colo de útero e cerca de 250 mil morrem vítimas da doença. No Brasil, mais de 19 mil novos casos são registrados a cada ano, segundo o Instituto Nacional de Câncer (Inca).

O perfil de segurança da vacina quadrivalente foi reforçado por um estudo publicado em agosto deste ano, no Journal of the American Medical Association (JAMA), um dos periódicos científicos mais respeitados no mundo.

"Estamos satisfeitos porque a publicação da pesquisa reforça ainda mais o perfil de segurança da vacina quadrivalente contra o HPV", afirma Richard M. Haupt, mestre em Saúde Pública, pediatra e chefe do programa clínico da vacina. "Todos os anos, em todo o mundo, quase 500 mil mulheres são diagnosticadas com câncer de colo de útero e cerca de 250 mil morrem vítimas da doença. Uma média de 30 americanas ainda recebe o diagnóstico desse tipo de câncer a cada dia. No Brasil, segundo dados do Instituto Nacional do Câncer (Inca), o câncer de colo de útero é o terceiro mais comum, atrás apenas das neoplasias de pele e de mama. Cerca de 20 mil novos casos e quatro mil mortes são registradas, anualmente, no país. Com a vacina, temos a oportunidade de não apenas combater essa doença pela detecção precoce, como também pela intervenção médica e prevenção”, destaca o Dr. Octávio Costa Filho, diretor médico da Merck Sharp & Dohme.

Meninos e homens

No último dia 9, o Conselho Consultivo de Vacinas e Respectivos Produtos Biológicos do FDA publicou uma recomendação, baseada em dados de eficácia, imunogenicidade (capacidade de desencadear uma reação imunitária) e segurança de estudos clínicos, para o uso da vacina quadrivalente por meninos e homens de 9 a 26 anos, para a prevenção de verrugas genitais causadas pelo HPV dos tipos 6 e 11.

"A Merck Sharp & Dohme se comprometeu a ampliar o acesso de homens e mulheres à vacina, desde que foi descoberta, há mais de uma década. Estamos satisfeitos porque o Conselho Consultivo do FDA concorda, com base nos dados apresentados, que meninos e homens podem também se beneficiar com o uso da vacina”, acrescenta o Dr. Costa Filho.

O HPV causa doenças significativas nos homens. A estimativa é que 75% dos sexualmente ativos, nos Estados Unidos, irão adquirir o vírus em algum momento da vida. Os homens podem inadvertidamente transmitir HPV às suas parceiras, colocando-as em risco de desenvolver doenças relacionadas com HPV – principalmente câncer de colo do útero, vulvar e vaginal. Os tipos 6 e 11 de HPV causam aproximadamente 90% de 1 milhão de novos casos estimados de verrugas genitais a cada ano nos EUA.

Indicações pelo mundo

A indicação da vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano (HPV) para mulheres de 27 a 45 anos já é aprovada em seis países: Austrália, Chile, Colômbia, Guatemala, Honduras e México. Com base em dados de imunogenicidade para meninos adolescentes, o uso da vacina quadrivalente por meninos de 9 a 15 anos é autorizado em 46 países.

Levando-se em conta todas as indicações, a vacina é aprovada para o uso em 111 países em todos os continentes.

OMS
Em maio de 2009, a vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano recebeu aval da Organização Mundial da Saúde (OMS) para ser adquirida por agências da Organização das Nações Unidas (ONU) para uso em programas nacionais de imunização. A vacina quadrivalente é a primeira contra o câncer de colo do útero a receber o certificado da OMS, que atesta a qualidade, a segurança e a eficácia de um produto.

Sobre a vacina

A vacina quadrivalente contra o HPV é a única que protege contra quatro tipos do papilomavírus humano (6, 11, 16 e 18). Atualmente é indicada, no Brasil, para meninas e mulheres de 9 a 26 anos para a prevenção de cânceres de colo do útero, da vulva e da vagina causados pelo HPV tipos 16 e 18, das verrugas genitais provocadas pelo HPV tipos 6 e 11 e das lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelo HPV tipos 6, 11, 16 e 18. O HPV tipos 16 e 18 é responsável por aproximadamente 70% dos casos de câncer do colo do útero, sendo que o HPV tipos 6 e 11 causa aproximadamente 90% das verrugas genitais e cerca de 10% das lesões displásicas de baixo grau do colo do útero.

Sobre a Merck & Co., Inc. e a Merck Sharp & Dohme
A Merck & Co., Inc. é uma empresa farmacêutica norte-americana dirigida à pesquisa global e dedicada a colocar os pacientes sempre em primeiro lugar. Fundada em 1891, a Merck é uma companhia que pesquisa, desenvolve, produz e comercializa vacinas e medicamentos para preencher necessidades médicas ainda não atendidas. A empresa emprega grandes esforços para aumentar o acesso a seus medicamentos, por meio de programas especiais, além de divulgar informações sobre saúde, como uma prestação de serviço à população. No Brasil desde 1952, a empresa é denominada Merck Sharp & Dohme (MSD) e conta com um escritório central, localizado em São Paulo, e uma unidade fabril, situada na região de Campinas (SP). Para mais informações, visite www.msdonline.com.br.

Fonte: Merck Sharp & Dohme

A SMCC em parceria com a Merck Sharp & Dohme realiza em breve uma CAMPANHA DE IMUNIZAÇÃO CONTRA O HPV para os FAMILIARES dos médicos associados, com a Vacina Quadrivalente contra o HPV a preço mais acessível. As interessadas (mulheres de 9 a 26 anos) devem enviar e-mail para silvana@smcc.com.br para podermos organizar a campanha.  A vacina imuniza contra o câncer do colo do útero e as verrugas genitais. Veja mais informações sobre o assunto em nosso site: www.smcc.org.br.